头部CXO药明康德助力突破创新,争做行业的“催化酶”
2025-06-15 23:17 来源:东方财经网 www.eastfi.com阅读:次
6月5日是世界环境日,在医药行业中,一种绿色的技术正在逐步发展,那就是——酶催化技术。不仅如此,还有一些公司就像“酶”一样,也在各个环节上不断助力行业向着更高效、更低成本、更可持续的发展方向迈进。
酶催化,就是用酶这种天然的生物催化剂代替常规化学反应的化学催化剂。相比于传统的化学反应,酶催化反应更加绿化环保,生产成本也更低,其条件温和,收率更高,杂质也更少。
目前,生物酶催化已广泛应用于新药关键手性中间体的研发和生产,其高度的特异立体选择性及区域选择性呈现出了独特的优势。
早在2007年,全球头部大药企,如阿斯利康、礼来、葛兰素史克、强生、默沙东、辉瑞等公司就联合发起了在制药工业实施绿色化学研究的议程,并将其付诸于实践。
比如2010年《科学》杂志上的一篇文章显示,默克与Codexis公司共同合作开发转氨酶,将其应用于生产西他列汀的关键中间体,最后所得的生物催化剂在手性胺的合成中表现出广泛的适用性。相比于化学制备,生物催化合成路线产品总收率提高13%,废物减少19%,且避免了重金属催化剂的使用,展示了更高效、经济且环保的药物生产工艺。
▲ A. 化学合成路线 v.s. B. 生物催化合成路线
全球创新离不开全球合作,不可忽视的是,如今,越来越多的药企的创新想法,需要有能力、有胆识的CXO来帮助落地。
正如化学反应需要以酶催化,来更高效、高产率地推进,新药研发的征途本身也需要优秀的CXO作为催化剂,降低新药研发的门槛和成本,提高研发效率和成功率。为了满足药企和患者的需求,优质的CXO都会尽早储备“十八般武艺”,并跟随科学和行业的发展不断进化。
以药明康德为例,其旗下合全药业早在十多年前就捕捉到了酶催化在化学合成反应中的巨大潜能,开始在工艺研发中使用酶。2013年起,合全药业逐步建立了酶催化研发团队,并在20多种新药生产研发中,实现了基于酶制备关键手性中间体的核心工艺研发,成为CXO行业内较早开启酶催化探索的公司。
▲ 合全药业官网
多年来,药明康德持续提升从筛选到生产的一体化酶催化平台技术,持续扩大酶库。根据该公司《2024环境、社会及管治报告》披露,2024年,药明康德酶催化平台拥有超过 3,000 种酶和 200,000 多种突变体可以快速被筛选,并且已经利用合成生物学方法开发了2个用发酵法直接制备 API 和关键性中间体的工艺。
在酶催化应用方面,以非天然氨基酸生产为例,药明康德用酶催化技术,生产了10余个关键非天然氨基酸分子。与原化学路线相比,新技术减少了反应工艺步骤,在提高效率的同时,降低了90%以上的有机溶剂使用。
2024年,该公司支持超过 50 家全球客户在 80 多个项目中应用酶催化工艺,有效减少了有机溶剂使用约 1,800 吨,为众多化学反应搭载高效、环保的“绿色引擎”。
药明康德酶催化平台发展壮大的底层逻辑有两个,其一是其自身看重可持续发展,有意愿拥抱绿色科技,不断降低对环境的影响;其二则是其作为一家平台型公司,其始终以客户为先,愿意不断进化自身,满足客户各式关于新药研发和生产的需求。
在这两大底层逻辑的加持下,药明康德的能力发展自然也不会只局限于酶催化。根据公开信息,在酶催化之外,药明康德已经成为行业内罕见的CRDMO平台,服务贯通从新药早期研究发现(R)到开发(D)及商业化生产(M)的全流程,并且能够覆盖各种不同的分子类型。
这类优质的“催化酶”,正在助力若干候选药物全程“加速跑”。也期待此类平台助力医药行业整体更加高效、可持续地发展。
来源:东方财经网 作者:综合